Sacheon-myeon, Gangneung, Gangwon
[담당업무] 의료기기 품질경영시스템(QMS) 운영 총괄 및 지속적 개선 ISO 13485 및 EU MDR 인증 유지·심사 대응 국내 의료기기 GMP 및 국내·외 규제기관 Audit/Inspection 대응 FDA QMSR 및 ANVISA 등 해외 규제시장 진출을 위한 QMS 구축·Gap Assessment 및 개선과제 추진 CAPA·변경관리·일탈/부적합·Complaint·공급업체 관...
Sacheon-myeon, Gangneung, Gangwon
[담당업무] 제품 및 원료 미생물시험 - 미생물 한도시험 및 무균시험 수행 시험장비 및 배지 관리 소독제 및 멸균 공정 검증 GMP 문서·경향평가 등 기타 품질관리 수행 CCS(오염관리전략, Contamination Control Strategy) 오염관리전략 수립·운영 [자격요건] 학력: 학사 이상 미생품 품질관리 5~7년 경력자 [우대사항] GMP 시설 경험자 ...
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[담당업무] 품질경영시스템(QMS) 운영 및 변경관리 부적합관리 및 CAPA 문서 및 교육관리 공급업체 평가 및 관리 위험경영 관리 인증업무 수행 (ISO, MDR 등) 내부감사 제품 품질이슈 관리 제조(포장)기록서 및 제품표준서 관리 고객불만 관리 제조(포장) 공정 모니터링 품질시스템 개선 [자격요건] 학력: 학사 이상 (생명공학, 생물학...
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[담당업무] 강릉공장 회계 업무 (지출 비용 결산, 거래처 관리, 법인카드 관리, 공과금 납부, 구매, 사업계획 수립 및 예산 관리 등) 강릉공장 총무 업무 일부 지원 주요 내외빈 의전 및 행사 지원 [자격요건] 학력무관 (단, 졸업예정자의 경우 입사 후 6개월 내 졸업이 예정된 자) OA 프로그램(Excel 등) 활용 능력이 우수한 자 성실하고 책임감...